加强非洲临床试验伦理与监管：TRACE 倡议的启示

TRACE 倡议在卢旺达、坦桑尼亚、尼日利亚、津巴布韦和肯尼亚的实践发现，将伦理与监管审查整合为单一并行流程，比单纯增加技术能力更快、可量化地提升试验就绪度。非洲承担全球约 25% 的疾病负担，却仅开展 2% 的临床试验；该倡议是对 2022 年世界卫生大会第 75.8 号决议加强全球临床试验质量与问责呼吁的早期回应。