首例人体试验能多快推进？molnupiravir 创 16 周纪录

molnupiravir 的 COVID-19 项目将首例人体试验从标准约 46 周压缩至 16 周：方案递交 MHRA 和研究伦理委员会后约 16 周内完成 16 个 Phase I 队列（8 个 SAD、7 个 MAD、1 个食物影响组），获批后第 5 天即有受试者首剂给药。该项目通过消除监管审评、试验启动与执行各环节的"空白"实现加速。