约翰斯·霍普金斯医院脉搏血氧仪从高估转为低估血氧，原因未明
In this hospital, pulse oximeters went from overestimating to underestimating blood oxygen. Why?
约翰斯·霍普金斯医院五年回顾性研究发现，该院脉搏血氧仪对血氧读数从系统性高估转为低估，肤色较深患者偏差更明显。制造商Masimo称研究期间未做任何可解释该变化的传感器、软件或生产改动，研究者亦无法解释逐年变化原因。EquiOx等前瞻性研究同样报告低估结果，有作者直言这类设备"是否仍适合当前使用方式尚无定论"。
发生了什么
《Annals of the American Thoracic Society》近期发表了一项由Ashraf Fawzy等人做的回顾性研究，基于Johns Hopkins医院五年ICU数据，发现同一品牌（Masimo）脉搏血氧仪在高血氧水平时由系统性高估血氧饱和度转为系统性低估，且有色人种患者中偏差更明显。文章还提到FDA资助的EquiOx前瞻性研究本想揭示高估机制，结果发现了低估；以及Emory大学Sivasubramanium Bhavani团队的前瞻性研究，认为种族偏差不能完全归因于肤色差异。
为什么重要
这一发现动摇了此前的认知框架。2020年NEJM研究（Sjoding等）以来，主流看法是脉搏血氧仪对深肤色患者系统性高估，临床可凭经验做校正。但Hopkins研究显示同一设备在同一医院场景中偏差方向会发生改变，正如Thomas Valley所比方的钟——一会儿快、一会儿慢，使得"测量偏差并补偿"的策略难以落地。Masimo声明在研究期间未做传感器、软件或制造改动，并指出其支持的两项研究未发现肤色差异；Bhavani则提示贫血、肝病、心血管疾病等病理因素可能比黑色素更直接地影响读数。
还缺什么
下一步需要用标准化采集的前瞻性研究把"黑色素 vs 其他共病"这两个混淆因素拆开，以指导设备迭代和临床决策。FDA于2025年3月19日发布了针对脉搏血氧仪准确性的草案指南（[1]），JAMA同期Perspective文章亦讨论了新指南与缩小肤色相关性能差异的关系（[2]）。Masimo是否会就算法或传感器做出针对性调整、新指南落地后临床读数准确性实际改善多少，目前均待确认。
- 1.FDA Proposes Updated Recommendations to Help Improve ... · fda.gov 2026
- 2.Pulse Oximetry and Skin Pigmentation—New Guidance From the FDA · jamanetwork.com 2026
来源：STAT News · statnews.com