FDA 向沃尔玛发出警告函，指其销售三款未批准性传播感染治疗产品
Walmart, Inc. - 736557 - 10/01/2026
FDA 向沃尔玛发出警告函，指出其通过 Walmart Fulfillment Services 在 walmart.com 销售的三款 OTC 产品——HClear for him。
发生了什么
2026年10月1日，FDA药物评价与研究中心未批准药物与标签合规办公室向Walmart发出警告函，认定walmart.com上销售的三款OTC产品——HClear for him、Herstat GST、Terragen HG Formula——属于未经批准的新药，违反FD&C Act第505(a)条。2026年7月，FDA通过Walmart网站购得上述产品，三款产品均由Walmart通过沃尔玛履约服务（WFS）为第三方卖家代发至消费者。产品标签声称用于缓解生殖器疱疹症状、生殖器溃疡等，被认定涉及性传播感染的治疗与症状缓解。
为什么重要
该警告函说明大型电商平台无法以仅为第三方卖家提供履约服务为由规避药品分销责任，监管触角已从产品制造商延伸至流通渠道。事实上，FDA在2011年就曾联合FTC对声称治疗性病的虚假产品（如Medavir、Herpaflor、Viruxo）采取行动[1]，针对未批准性病相关产品的执法是一贯做法。对零售药品板块的投资人和合规团队而言，平台需要重新评估marketplace卖家的商品审核机制。
还缺什么
材料未披露Walmart的下架动作、第三方卖家身份、是否涉及其他未列明产品，也未披露警告函抬头编号（736557）与回复参考号（760337）不一致的原因。后续需在15个工作日后关注FDA是否公布Walmart的整改回复及进一步执法动作，以及涉事卖家是否被单独追责。
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来源：FDA Drugs · fda.gov