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中文产业新闻· 医药笔记·· 7 天前评分34

再生元:重启cMET ADC项目

导读

再生元重启cMET ADC项目,启动一项1/2期临床试验,计划入组320例晚期实体瘤患者,预计2031年3月完成。此前再生元曾开发cMET双表位双抗ADC REGN5093-M114,于2025年2月终止,此后管线再无ADC。此次启动意味着ADC管线重新回到临床阶段。

深度解读

发生了什么

再生元启动了cMET ADC项目的1/2期临床试验,计划入组320例晚期实体瘤患者,预计2031年3月完成。根据今年二季报,此前研发管线中没有ADC项目,此次意味着ADC管线重新进入临床阶段。此前再生元曾重点开发cMET双表位双抗ADC REGN5093-M114,但于2025年2月终止开发[1],此后管线中再无ADC。

为什么重要

这标志着再生元在终止REGN5093-M114后,重新布局ADC赛道。REGN5093-M114曾作为METxMET双特异性ADC进入1/2期测试[2],临床前数据显示其有望克服MET通路阻断挑战[3],但最终被终止。新项目的启动显示公司未放弃cMET靶点ADC方向,但具体分子、载药、连接子等技术路线是否延续前代仍不明确。

还缺什么

新启动的cMET ADC项目的具体药物代号、分子设计(是否为双抗ADC或单抗ADC)、载药种类、DAR值、临床试验编号(NCT号)均未披露;首例入组时间、剂量递增方案、主要终点、扩展队列设计待确认;与已上市或晚期临床的cMET ADC竞品(如Teliso-V的LUMINOSITY研究结果[4])的差异化定位需后续数据支撑。

来源:中文产业新闻 · mp.weixin.qq.com