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监管与产业动态· Medical Xpress - Medications·· 16 小时前精选评分51

美国内科学会指南推荐激素治疗作为更年期血管舒缩症状一线方案

Hormonal therapy recommended as a first-line treatment for menopausal vasomotor symptoms

导读

美国内科学会(ACP)发布临床指南,建议将雌激素联合孕激素(有子宫者)或雌激素单药(无子宫者)作为更年期血管舒缩症状的一线治疗。

深度解读

潮热和夜汗这类血管舒缩症状(VMS)长期被视为绝经的标志性症状,SWAN等大型队列不仅厘清了其患病率与种族差异,也提示其对中年女性身心健康的广泛影响[1];在美国自然绝经女性中报告的患病率约为50%–82%[6]。这些症状并不短暂:SWAN数据显示,频繁VMS的中位总病程达7.4年,末次月经之后中位还要持续4.5年[2]。治疗上,NAMS在2017年和2022年的立场声明中一贯认为激素治疗是VMS最有效的疗法,同时强调应按类型、剂量、给药途径、使用时长个体化并定期再评估[3][4];非激素选项也有证据基础,如帕罗西汀缓释剂在165人的随机双盲安慰剂对照试验中被证实可改善潮热[5]。但既往学会文件多为原则性表述,缺少一份把各类药物排出清晰梯度的统一用药指南。

2026年10月5日报道,美国内科医师学会(ACP)在《内科学年鉴》发布新临床指南(DOI: 10.7326/ANNALS-26-01205),推荐激素治疗作为围绝经期及绝经后女性VMS的一线方案:有子宫者用雌激素联合孕激素,无子宫者用雌激素单药。对有雌激素禁忌或不耐受者,二线建议用SNRI(去甲文拉法辛或文拉法辛),三线可选SSRI(艾司西酞普兰或帕罗西汀)、加巴喷丁或神经激肽受体拮抗剂(elinzanetant或fezolinetant)。指南背景指出VMS是绝经相关最常见症状,影响多达80%的女性,围绝经期起病的激素水平下降和波动还可伴随睡眠障碍、体重波动、焦虑抑郁及泌尿生殖症状,且可持续至绝经后并扰乱日常生活。对于两款NK受体拮抗剂,2025年一篇综述称二者在绝经女性VMS中均与有益结局相关[7],而fezolinetant在2023年的文献中仍处于研究阶段[8]。

相对已有认识,ACP的推进在于把既往“激素治疗最有效、需个体化”[3][4]的原则落实为明确的用药阶梯和具体药品清单:SNRI被置于SSRI、加巴喷丁和NK受体拮抗剂之前,早年验证过帕罗西汀疗效的SSRI类[5]被列为三线之一。相比ACOG 2014年针对绝经症状的循证实践公告[6],新指南以“一线—二线—三线”的层级形式直接回答了“先用什么、后用什么”的问题。此外,ACP还敦促医生主动询问患者的VMS体验,因为许多女性不会自行提起;并要求在知情决策中权衡获益、危害、禁忌证、共病、价值偏好、经济负担与药物可及性。

需要留意的局限是,这条消息并未给出各药物的效应量、疗程时长等证据细节,也未涉及新药长期安全性数据;而NAMS早已指出激素治疗的风险随类型、剂量、时长、途径、启动时机及是否合用孕激素而异[3][4],加之VMS中位病程可长达7.4年[2],"治多久、何时停"这类临床绕不开的问题,仍待后续证据和指南细化来回答。

推荐理由

ACP 发布的更年期血管舒缩症状临床指南给出了明确的一至三线用药建议,可与近期更新的非激素管理推荐对比使用。

来源:监管与产业动态 · medicalxpress.com

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