中文产业新闻(药渡 / pharmcube)· 丁香园 Insight 数据库·· 2026-09-04精选评分60
同日 2 款国产长效 RSV 单抗获 NMPA 批准上市
同日,2 款国产长效 RSV 单抗获批上市
导读
9 月 3 日 NMPA 通过优先审评批准泰诺麦博「芮特韦拜单抗」与瑞阳生物「库莱韦单抗」上市,两者均用于即将进入或出生在第一个 RSV 流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 下呼吸道感染;库莱韦单抗限胎龄 ≥35 周并排除慢性肺疾病和伴临床意义先天性呼吸道异常儿童。原文援引全球 RSV 每年约 3,300 万例下呼吸道感染、360 万例住院与逾 10 万例死亡的数据。
推荐理由
两款国产长效 RSV 单抗同日获批,覆盖人群与排除标准不同,可作直接对照。
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