编辑来信：FIH 数据——是否到了变革的时机？

Biopharma 媒体主编 C. Simone Fishburn 在编辑评论中指出，首次人体（FIH）试验是生物科技项目最关键的去风险环节，加速 FIH 数据获取已成为本年度行业核心议题。文章围绕美国、澳大利亚、中国、欧盟等地区的 FIH 路径展开系列讨论，审视现有体系是否到了必须变革的时机，牵动地缘政治、监管改革与临床试验设计的系统性博弈。