ESMO 2026

izalontamab brengitecan（iza-bren，BL-B01D1）是同时靶向EGFR与HER3的双特异性ADC。在这项肺癌研究之前，该资产已在鼻咽癌拿到随机III期证据，剂量为2.5 mg/kg第1、8天给药、每3周一次，对比化疗^[2]；在EGFR突变NSCLC经TKI治疗后进展的人群中，I期与II期试验的汇总分析纳入171例患者，cORR为47.4%（95% CI 39.7-55.1）、DCR为81.3%，并确定RP2D为2.5 mg/kg第1、8天每3周^[5]；在经典EGFR突变以外的可作用基因变异NSCLC的Ib期研究中，≥3级TRAE以血小板减少（51.8%）、贫血（44.6%）和中性粒细胞减少（43.4%）为主^[4]。目前该分子已被列入处于监管审评的抗体治疗药物之中^[1]。

本次ESMO26会议上，Li Zhang医生（中山大学肿瘤防治中心）报告了PANKU-Lung01 III期结果：432例第三代EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者，对比铂类化疗。BICR评估的mPFS为11.1对5.7个月，HR 0.40（95% CI 0.31-0.51），p<0.0001；cORR 60.2%对34.5%，mDoR 10.4对5.7个月。OS数据尚不成熟，18个月OS率为68.8%对55.3%（另一条现场帖引述1年OS率为83%对73%）。安全性以血液学毒性为主，减量与中断给药比例高但停药率低。同场还有靶向HER3的ADC ruzaltatug rezetecan的III期阳性数据，现场点评指出两者药物抗体比（DAR）分别为8与4。

主站新闻对同一研究做了独立报道，与现场一致地确认PFS显著延长，并补充了3级及以上治疗相关不良事件发生率高于化疗这一细节，且报道人群明确为晚期非鳞状NSCLC；作者称这些结果提供了双抗抗体偶联药物的首个三期证据[N1]。另一篇中文产业新闻给出更精确的11.14个月PFS，称其为二线最长PFS，并披露该分子通过四肽可裂解连接子偶联拓扑异构酶I抑制剂Ed-04[N2]。

相对既有认识，本研究将此前I/II期汇总分析的单臂信号^[5]推进为随机对照的III期证据，mPFS较化疗接近翻倍；血液学毒性谱与既往Ib期报告一致^[4][5]。局限在于OS仍不成熟，≥3级TRAE发生率高于化疗[N1]，减量与中断比例高提示剂量管理将是临床实践中的现实课题，且与同场的ruzaltatug rezetecan之间并无头对头比较。