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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 4873 条

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TROFUSE-005

★★★

15 人 · 16 条

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02.557.51010月26日12:0010月26日17:0010月26日23:0010月27日04:00
深度解读

TROP2 ADC这一资产类别的已发表证据目前主要落在乳腺癌与卵巢癌：包括sacituzumab govitecan与datopotamab deruxtecan在内的TROP2 ADC在晚期或经治TNBC和卵巢癌中显示了PFS、OS与ORR的改善，但原发与获得性耐药限制了长期疗效[11]，Trop-2 ADC亦被列为TNBC的核心靶向策略之一[10]。在晚期或复发性子宫内膜癌，PD-1/PD-L1抑制剂、PARP抑制剂、ADC与内分泌治疗近年拓展了治疗格局，但铂类及免疫治疗之后的后续选择仍然有限[8]；sac-TMT联合pembrolizumab在铂后pMMR子宫内膜癌的探索也见于本次会议的摘要背景[3]。

本届ESMO 2026主席论坛LBA11口头报告了TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095（Domenica Lorusso）：Ⅲ期研究纳入776例既往经铂类及抗PD-(L)1治疗的晚期或复发性子宫内膜癌患者，随机接受sac-TMT或医生选择的化疗（多柔比星或紫杉醇），双主要终点为PFS和OS。中位随访14.0个月时，PFS为7.2对3.9个月（HR 0.59，95%CI 0.50–0.70，p<0.0001），OS为19.0对12.1个月（HR 0.68，95%CI 0.55–0.84，p=0.0001），ORR为35.1%对17.3%；现场专家同时点出口腔炎57%（多为低级别，需预防性激素漱口）、眼部毒性31%、贫血71%。

主站新闻与现场读数一致：BioSpace独立报道该Ⅲ期达到OS与PFS双主要终点、死亡风险降低32%、疾病进展或死亡风险降低41%，入组约776例患者，OS 19对12.1个月、PFS 7.2对3.9个月、ORR 35.1%对17.3%，数字与现场帖吻合；中文产业新闻确认结果以口头报告形式在主席论坛发布，但正文未披露具体疗效数据，仅补充该ADC的DAR平均为7.4。

就推进而言，现场专家称sac-TMT是“首个在Ⅲ期读出阳性的TOP1 ADC”，等于把TROP2 ADC的获益证据从乳腺癌与卵巢癌[11]延伸到铂类加免疫治疗后的子宫内膜癌这一亟待新选择的人群[8]；DrBarbiOnc现场亦指出TROP2在大多数子宫内膜肿瘤中表达，“如果sac-TMT有效，难点从来不在靶点”。局限同样清楚：口腔炎、眼部毒性与贫血发生率均高，需要积极的宣教和毒性管理；且中位随访仅14.0个月，OS成熟度与长期获益仍有待更长时间随访确认。

参考来源
  1. 1.1239O NRG-GY020: Phase III randomized trial of radiation +/- MK-3475 (pembrolizumab) for newly diagnosed early-stage high intermediate risk (HIR) mismatch repair deficient (dMMR) endometrioid endometrial cancer · ESMO 2026 2026
  2. 2.1240O Iparomlimab and tuvonralimab (QL1706) plus chemotherapy with or without bevacizumab as first-line treatment for persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (R/M CC): Results from a double-blind, randomized, plac… · ESMO 2026 2026
  3. 3.1259P Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) + pembrolizumab (Pembro) in post-platinum advanced mismatch repair proficient (pMMR) endometrial cancer (EC) · ESMO 2026 2026
  4. 4.1331P Raludotatug deruxtecan (R-DXd) in patients (pts) with platinum-resistant ovarian cancer (PROC): Updated results from the phase 2 dose-optimization part of REJOICE-Ovarian01 · ESMO 2026 2026
  5. 5.2954TIP CLARITY-Gastric 02: A randomised phase 3 study of sonesitatug vedotin (Sone-Ve) and capecitabine with or without rilvegostomig in Claudin18.2 positive (CLDN18.2+) advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction… · ESMO 2026 2026
  6. 6.4357P De-escalating IO drugs (MOIO trial): Interim pharmacokinetic and immunomonitoring analysis · ESMO 2026 2026
  7. 7.Current and future immunotherapy for breast cancer · J Hematol Oncol 2024
  8. 8.Drug discovery in advanced and recurrent endometrial cancer: Recent advances · Oncol Res 2025
  9. 9.Current Status of Immune Checkpoint Inhibitors and Treatment Responsive Biomarkers for Triple-Negative Breast Cancer · Thorac Cancer 2025
  10. 10.Emerging Protein Targets in Triple-Negative Breast Cancer: Beyond Conventional Therapy · Cancers (Basel) 2026
  11. 11.TROP2-targeting antibody-drug conjugates in breast cancer and ovarian carcinoma: therapeutic advances and resistance mechanisms · Cancer Drug Resist 2026
  12. 12.Current and future therapies for triple-negative breast cancer · J Hematol Oncol 2026
现场
  1. Dr Rishabh Jain

    🚨 ESMO 2026 | 值得关注的妇科肿瘤学 TOP 10 试验！ 从无化疗免疫治疗到新一代ADC，#ESMO26可能重塑妇科肿瘤学！ 🔥 我的十大重点试验，按癌症亚型分类： 🔴 子宫内膜癌 TroFuse-005 (LBA11) | Sacituzumab tirumotecan vs 医生选择方案，用于复发/晚期疾病。 KEYNOTE-C93 (LBA12) | Pembrolizumab单药 vs 化疗，用于1L dMMR疾病。能否免用化疗？ NRG-GY020 (1239O) | 辅助放疗 ± pembrolizumab，用于早期dMMR疾病。 Sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab (1259P) | ADC + 免疫治疗，用于铂类治疗后pMMR疾病。 🔵 卵巢癌 BEHOLD-1 (LBA41) | Mocertatug rezetecan，一款B7-H4 ADC，用于铂类耐药疾病。 REJOICE-Ovarian02 (1247RO) | Raludotatug deruxtecan + bevacizumab，用于铂类耐药疾病。 REJOICE-Ovarian01 (1331P) | Raludotatug deruxtecan更新后的疗效和安全性。 BEHOLD-1生物标志物分析 (1248RO) | 哪些生物标志物可预测对B7-H4 ADC治疗的应答？ 🟣 宫颈癌 CALLA (LBA45) | Tisotumab vedotin + pembrolizumab vs 化疗，用于复发/转移性疾病。 EMPOWER-Cervical 1 (1250O) | 基于cemiplimab的策略及长期结局。 ⭐ 我的三大重点关注试验： KEYNOTE-C93 | TroFuse-005 | BEHOLD-1 哪项试验最有可能改变你的临床实践？ @ESMO_open @myesmo @ASCO @oncoalert #ESMO26 #GynOnc #Oncology

    引用@

    🚨 ESMO 2026: 15 Trials That Could Change Oncology Practice! From personalized cancer vaccines and bispecific antibodies to next-generation ADCs, major results are coming. 🔥 My Top 15 to Watch: 1. INTerpath-001 | Melanoma 2. SAFFRON | EGFR+ NSCLC 3. Krascendo 1 | KRAS G12C NSCLC 4. DeLLphi-305 | ES-SCLC 5. HARMONi-GI1 | Biliary 6. VOLGA | Bladder 7. DASL-HiCaP | Prostate 8. NATALEE | Breast 9. TRIO-US B-12 TALENT | Breast 10. ENERGIZE | Bladder 11. CLARITY-Gastric 01 | Gastric 12. KEYNOTE-C93 | Endometrial 13. KEYNOTE-B49 | Breast 14. LITESPARK-011 | RCC 15. SigVie-002 | NSCLC 📊 The big question: Which trials will deliver meaningful survival benefits and redefine standards of care? Not every positive trial is practice-changing. 👨‍⚕️ Oncologists, which trial are you watching most closely? #ESMO26 #Oncology #CancerResearch @ASCO @oncoalert @myesmo @esmo_open

    ★★★同题 TROFUSE-005 · 15 人KEYNOTE-C93GY020LBA11LBA121239O1259PLBA411247RO2438 浏览30 赞9 转发1 回复
  2. Mali Barbi, MD MSc | Breast & Gyn Oncologist

    #ESMO2026. 我本周关注的 ADC 问题不是靶点是什么，而是载药是什么，以及用药顺序。 周一，一个乳腺癌专场：SWITCH (4RO)，ADC 接 ADC。OptiTROP-Breast01 (4639RO)，既往治疗过的 TNBC 中 sac-TMT 的最终 OS。Bulumtatug fuvedotin (4640RO)，TopoI ADC 后使用 MMAE。 同一天，总统研讨会：TroFuse-005 (LBA11)，既往治疗过的子宫内膜癌中的 sac-TMT。 TROP2 在大多数子宫内膜肿瘤中表达。如果 sac-TMT 有效，靶点从来不是难点。难点在于后续治疗。我首先给予最佳治疗。随后进展的肿瘤已对该载药产生耐药，下一线需要不同的机制。这正是我们需要更多小分子靶向药物的地方，而不是另一种携带相同载药的抗体。 #gyncsm #bcsm

    ★★★同题 TROFUSE-005 · 15 人4RO4639RO4640ROLBA11TROP2#GYNCSM1270 浏览21 赞7 转发0 回复
  3. DrKatyMoore

    TroFuse-005/GOG-3095（Lorusso，#ESMO26）：复发性子宫内膜癌在 carbo/paclitaxel/ICI 后的选择有限且效果不佳。Sac-TMT 是首个在3期试验中读出阳性的 TOP1 ADC：PFS HR 0.59（7.2 vs 3.9 mo），ORR 35% vs 17%，此外还有 OS 获益。这具有临床意义，值得使用。 毒性令人担忧。口腔炎 57%（大多数为低级别，需要使用预防性类固醇漱口水），眼部毒性 31%，贫血 71%。需要充分的风险告知和相应的缓解措施。其他数种 ADC 也正在开展3期试验，希望它们能在疗效相当的同时具有更好的耐受性。拭目以待。@myESMO

    同题 TROFUSE-005 · 15 人paclitaxelGOG-3095124 浏览3 赞4 转发0 回复
  4. Dr Rishabh Jain

    🚨 子宫内膜癌中位生存期延长近7个月！ #ESMO26 LBA11 | III期 TroFuse-005 Sacituzumab tirumotecan vs 化疗： 🔹 OS：19.0 vs 12.1个月（HR 0.68） 🔹 PFS：7.2 vs 3.9个月（HR 0.59） 🔹 ORR：35.1% vs 17.3% 在铂类药物 + 免疫治疗之后，有望成为新的标准治疗！ @myesmo @ESMO_open @oncoalert

    引用@

    🚨 ESMO 2026 | TOP 10 GYNAE ONCOLOGY TRIALS TO WATCH! From chemotherapy-free immunotherapy to next-generation ADCs, #ESMO26 could reshape gynaecological oncology! 🔥 My Top 10, by cancer subtype: 🔴 ENDOMETRIAL CANCER TroFuse-005 (LBA11) | Sacituzumab tirumotecan vs physician’s choice in recurrent/advanced disease. KEYNOTE-C93 (LBA12) | Pembrolizumab alone vs chemotherapy in 1L dMMR disease. Can we omit chemotherapy? NRG-GY020 (1239O) | Adjuvant radiotherapy ± pembrolizumab in early-stage dMMR disease. Sacituzumab tirumotecan + pembrolizumab (1259P) | ADC + immunotherapy in post-platinum pMMR disease. 🔵 OVARIAN CANCER BEHOLD-1 (LBA41) | Mocertatug rezetecan, a B7-H4 ADC, in platinum-resistant disease. REJOICE-Ovarian02 (1247RO) | Raludotatug deruxtecan + bevacizumab in platinum-resistant disease. REJOICE-Ovarian01 (1331P) | Updated efficacy and safety of raludotatug deruxtecan. BEHOLD-1 biomarker analysis (1248RO) | Which biomarkers predict response to B7-H4 ADC therapy? 🟣 CERVICAL CANCER CALLA (LBA45) | Tisotumab vedotin + pembrolizumab vs chemotherapy in recurrent/metastatic disease. EMPOWER-Cervical 1 (1250O) | Cemiplimab-based strategies and long-term outcomes. ⭐ My top 3 to watch: KEYNOTE-C93 | TroFuse-005 | BEHOLD-1 Which trial has the greatest potential to change your practice? @ESMO_open @myesmo @ASCO @oncoalert #ESMO26 #GynOnc #Oncology

    同题 TROFUSE-005 · 15 人LBA11sacituzumabtirumotecan67 浏览1 赞2 转发0 回复
  7. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将于 #ESMO26 展示 Sacituzumab Tirumotecan 用于既往接受过治疗的晚期或复发性子宫内膜癌：3 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究结果 🔬 3 期（n=776）：在铂类药物和 anti-PD-(L)1 治疗后，TROP2 靶向 ADC sacituzumab tirumotecan 对比医生选择的方案（doxorubicin 或 paclitaxel）用于晚期/复发性子宫内膜癌。双主要终点：PFS 和 OS。 ➡️ 中位 PFS 为 7.2 vs 3.9 个月；HR 0.59（0.50–0.70） ➡️ 中位 OS 为 19.0 vs 12.1 个月；HR 0.68（0.55–0.84） ➡️ ORR 为 35.1% vs 17.3%；≥3 级 TRAEs 为 54.4% vs 41.4% ✅ 作者结论：PFS、OS 和 ORR 均显著改善，安全性可控，支持将 sac-TMT 作为该人群的一种新治疗选择。#EndometrialCancer 🎙️ Domenica Lorusso （4Sight 根据 ESMO 网站公开提供的摘要制作）

    同题 TROFUSE-005 · 15 人sacituzumabtirumotecanpaclitaxelGOG-3095TROP2#ENDOMETRIALCANCER93 浏览1 赞0 转发0 回复
  12. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #TroFuse005 #CancerDeEndometrio 在 TroFuse-005（III期；n=776）研究中，sacituzumab tirumotecán（抗TROP2的ADC）在晚期或复发性子宫内膜癌患者既往接受铂类药物及抗PD-1/PD-L1治疗后，与多柔比星或紫杉醇相比，改善了SG（总生存期）和SLP（无进展生存期）。 ⏰ 中位随访时间：14.0个月。 📊 SG：19.0 vs 12.1个月。 HR 0.68（IC 95%: 0.55–0.84; p=0.0001）。 ⏳ SLP：7.2 vs 3.9个月。 HR 0.59（IC 95%: 0.50–0.70; p<0.0001）。 🎯 TRO（客观缓解率）：35.1% vs 17.3%（n=376 vs 375）。 中位缓解持续时间：11.1 vs 6.9个月。 ⚠️ ≥3级治疗相关EA：54.4% vs 41.4%。 因这些EA暂停用药：3.1% vs 4.9%。 🔗阅读/收听完整报道：https://buff.ly/0rbIjCk

    同题 TROFUSE-005 · 15 人sacituzumabpaclitaxelTROP2#SCIENCELINK#MADRID2026#TROFUSE005#CANCERDEENDOMETRIO7 浏览0 赞0 转发0 回复
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