ESMO 2026

T-DXd（trastuzumab deruxtecan）联合帕妥珠单抗用于HER2阳性晚期/转移性乳腺癌一线的III期证据已经落地：DESTINY-Breast09将既往未针对转移性疾病接受化疗或HER2导向治疗的患者按1:1:1随机分入T-DXd+帕妥珠单抗、T-DXd+安慰剂或紫杉类+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗（THP），主要终点为盲态独立中心评审（BICR）评估的PFS，预设中期分析报告了T-DXd+帕妥珠单抗对比THP的结果，数据截止2025年2月26日^[1]。这一结果已进入监管与临床路径：FDA据此批准了T-DXd联合帕妥珠单抗的一线适应证^[4]，加拿大2025年HER2阳性共识更新将其纳入治疗推荐^[3]，基于重建个体数据的间接比较亦显示其在现有一线方案中PFS获益特征最优^[5]，综述则将DB09列为确立T-DXd一线转移性地位的关键试验之一^[6]。

本次会议上（#ESMO26，Cristina Saura Manich报告）实际呈现的是DB09针对基线脑转移人群的探索性CNS分析：纳入BICR评估、已治疗且无症状或临床非活动性脑转移患者n=61，比较T-DXd+帕妥珠单抗与THP。现场帖照抄的读数为：全身PFS HR 0.30，CNS-PFS HR 0.26，CNS-ORR 51.6% vs 26.7%，全身ORR 83.9% vs 70.0%；另有现场帖称无论有无颅内病灶T-DXd+帕妥珠单抗均更优，并给出颅内CR率35% vs 23%，但其将83.9% vs 70.0%标注为颅内ORR，与前者标注的全身ORR不一致，确切口径待确认。

截至目前，主站新闻尚未对本专题做独立报道，上述全部数字均只来自现场帖，需以正式摘要与全文核对；可确认的是，该分析的方向与NEJM主分析一致，即一线T-DXd+帕妥珠单抗疗效优于THP^[1]。

相对已有认识，这条分析把DB09的一线获益信号推进到基线伴脑转移这一疗效评估上更困难的亚群，为共识中关于CNS受累疾病的治疗更新提供了来自该试验内部的直接证据^[3]。局限同样清楚：属探索性分析，样本量小（n=61），人群限定为已治疗且无症状或临床非活动性脑转移，不能外推到活动性/症状性脑转移患者；现场帖未提及总生存与安全性数据，相应信息未披露。