ESMO 2026

伊沃西单抗是一种 PD-1/VEGF 双特异性抗体，已在非小细胞肺癌建立 III 期证据：HARMONi-2 研究对比帕博利珠单抗用于 PD-L1 阳性晚期 NSCLC，主要终点为经盲态独立影像评审的 PFS^[4]；另一项 III 期研究在 EGFR 突变 NSCLC 经 TKI 进展后评估伊沃西单抗联合化疗，入组 322 例，主要终点同样为 IRRC 评估的 PFS^[1]；2024 年在中国获批用于 NSCLC^[3][5]。I 期剂量递增研究确定 MTD 为 20 mg/kg 每两周^[6]。

ESMO 2026 会上呈现了多个瘤种数据：在一线 IMDC 有利风险 RCC 中，Ib/II 期单药治疗显示 ORR 57.1%（n=21 可评估）或 65.2%（23 例可评估），DCR 95.2%-95.7%，12 个月 PFS 85.5%，无死亡，中位 PFS 未达，3 级及以上 TRAE 26.9%，蛋白尿 15.4%，中位随访 13 个月，属单臂小样本、假设生成性质[DrChoueiri, katy_beckermann]；胸腺癌方面，iTHYM II 期单臂研究（n=24）联合卡铂/紫杉醇/白蛋白紫杉醇一线治疗复发/转移性疾病，中位随访 10.2 个月，TRO 83.3%（20/24，均为 PR），19 例可评估患者 6 个月 PFS 100%，中位 PFS 与 OS 均未达，达到主要终点[sciencelinkonco]；胆道癌 III 期研究亦报告生存获益，较 Imfinzi 降低 25% 死亡风险[fwpharma, endpts]。

BioSpace 会前预告将伊沃西单抗列为 ESMO 重点关注资产之一，与 ADC 并列[N1]，与会期多瘤种数据发布一致。

这些数据将伊沃西单抗的临床探索从 NSCLC 拓展至 RCC、胸腺癌、胆道癌等实体瘤，但 RCC 与胸腺癌数据均来自小样本单臂研究且随访较短，胆道癌 III 期完整数据尚待发表，均需进一步验证。