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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 4873 条

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dostarlimab

21 人 · 27 条

本事件热度走势

当前热度 2·可比范围峰值 2（10月27日 02:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 2

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热度走势
00.511.5210月26日20:0010月26日22:0010月27日01:0010月27日03:00
深度解读

多塔利单抗（dostarlimab）是抗PD-1单抗，位列已获批的十个抗PD-1抗体之一[8]，2021年获得首批批准[12]。其单药活性在复发性或晚期dMMR子宫内膜癌的I期试验中得以显示[11]，随后在原发性晚期或复发性子宫内膜癌的III期双盲随机试验中与化疗联用提示获益[9]。而真正把它与“免除手术”联系起来的，是2022年NEJM报告的II期研究：dMMR II/III期直肠癌患者接受多塔利单抗单药6个月，达到临床完全缓解（cCR）者不再接受化放疗和手术[7]。

本届会上多塔利单抗有两条主要读数。GERCOR-GONO DEWI II期首次中期分析在局部dMMR/MSI-H胃食管腺癌中检验多塔利单抗后观察等待策略，主要终点为1年cCR免手术。现场帖口径并不一致：一说24例可评估患者1年cCR为62.5%（15/24），中位随访16.2个月时达1年cCR者无复发或死亡；一说43例中67.4%（29/43）达1年cCR并保留器官，观察等待的29例无复发或死亡，14/43（32.5%）接受手术，随访14.9个月；另有一帖称25例入组、33%一年时达cCR、1例PD，研究仍在继续。AZUR-1为II期单臂，纳入初治II/III期dMMR/MSI-H直肠癌154例，用药9个周期（6个月）：研究者评估的cCR12（完全缓解维持12个月以上且未再治疗）为68%，26%需追加治疗，10%转手术。

主站新闻与现场互为补充。中文报道给出DEWI入组N=60、23例完成12个月评估者中14例达cCR（标题口径为1年cCR率61%），中位随访14.1个月时1年cCR者均无复发或死亡，结论方向与现场一致，但随访月数与患者基数和部分现场帖存在出入，确切数字待确认。监管侧新闻则显示，FDA已于2026年10月19日加速批准Jemperli用于既往未治的II/III期MSI-H/dMMR局部晚期直肠癌成人患者，依据即AZUR-1：新闻称中位随访两年时近四分之三、154例中110例患者免除手术、放疗和化疗；新闻原文并称这是美国用于该人群的首个免疫疗法，2025年全球销售额为11.36亿美元；在中国，该药针对结肠癌、头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的III期研究正在进行，尚未获批上市。

就推进而言，AZUR-1把NEJM单中心队列的观察等待路径推到了154例的全球验证规模[7]，DEWI则把器官保留策略从直肠延伸到胃食管腺癌这一新瘤种，直接回应“免疫治疗达到完全缓解后，手术是否仍应是默认选项”的问题。局限同样清楚：DEWI为小样本中期分析，各来源数字尚未统一；AZUR-1单臂、无对照、cCR为研究者评估，新闻亦提示GSK需继续追踪长期获益，DEWI研究也仍在入组随访中。

参考来源
  1. 1.2875O Pembrolizumab or placebo plus concurrent definitive chemoradiotherapy in esophageal and gastroesophageal junction (GEJ) cancer: The phase 3 randomized KEYNOTE-975 study · ESMO 2026 2026
  2. 2.2954TIP CLARITY-Gastric 02: A randomised phase 3 study of sonesitatug vedotin (Sone-Ve) and capecitabine with or without rilvegostomig in Claudin18.2 positive (CLDN18.2+) advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction… · ESMO 2026 2026
  3. 3.LBA77 Arcotatug tavatecan (IBI343/TAK-921) versus treatment of physician’s choice (TPC) in previously treated, advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA): First interim analysis of the randomized, op… · ESMO 2026 2026
  4. 4.LBA79 Zanidatamab (zani) + chemotherapy (CT) ± tislelizumab (TIS) for first-line (1L) HER2-positive (HER2+) advanced/metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (mGEA): Second interim analysis (IA) from HERIZON-GEA-01 · ESMO 2026 2026
  5. 5.LBA80 Anbenitamab plus chemotherapy for previously treated HER2-positive gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Updated overall survival (OS) analysis of KC-WISE · ESMO 2026 2026
  6. 6.LBA81 Four months of adjuvant XELOX versus six months in stage II–IIIB gastric cancer: The LOMAC randomized trial · ESMO 2026 2026
  7. 7.PD-1 Blockade in Mismatch Repair-Deficient, Locally Advanced Rectal Cancer · N Engl J Med 2022
  8. 8.Combination strategies with PD-1/PD-L1 blockade: current advances and future directions · Mol Cancer 2022
  9. 9.Dostarlimab for Primary Advanced or Recurrent Endometrial Cancer · N Engl J Med 2023
  10. 10.Antibodies to watch in 2020 · MAbs 2020
  11. 11.Clinical Activity and Safety of the Anti-Programmed Death 1 Monoclonal Antibody Dostarlimab for Patients With Recurrent or Advanced Mismatch Repair-Deficient Endometrial Cancer: A Nonrandomized Phase 1 Clinical Trial · JAMA Oncol 2020
  12. 12.Antibodies to watch in 2022 · MAbs 2022
现场
  1. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 上展示 多斯特利单抗在局部 dMMR/MSI-H 食管胃腺癌中的观察等待策略：GERCOR-GONO DEWI II 期研究首次中期分析结果 🔬 II 期，首次中期分析（24 例可评估患者）：多斯特利单抗配合观察等待策略用于局部 dMMR/MSI-H 食管胃腺癌。主要终点：无手术的 1 年完全临床缓解 (cCR)。 ➡️ 1 年 cCR：62.5%（15/24） ➡️ 达到 1 年 cCR 的患者无复发或死亡（中位随访 16.20 个月） ➡️ 3-4 级多斯特利单抗相关不良事件：21%；9/24 接受手术，均为 R0 切除 ✅ 首次中期分析显示多斯特利单抗实现 62.5% 的 1 年 cCR，使器官保留成为可能。 🎙️ Thierry André 👥 Christelle de la Fouchardière (4Sight 由 ESMO 网站公开的摘要制作) @CathyEngMD, @BenWestphalen, @graokane, @NiuSanford, , @GillSharlene, @pashtoonkasi, @DrVilmaPBarcia, @Erman_Akkus, @GIMedOnc, @UOzkerim, @MarioBalsaMD, @p_ciracimd, @DraMartinezLago, @DaisukeKotani, @Aiims1742, @ARosen380, @realbowtiedoc, @KoheiShitara,

    ★★★同题 dostarlimab · 21 人2015 浏览14 赞9 转发0 回复
  3. Nicholas Hornstein

    AZUR-1 交出了成果。#ESMO26 II 期，单臂。Dostarlimab 9 个周期（6 个月）用于未治疗的 II/III 期 dMMR/MSI-H 直肠癌，154 例患者。 Cercek 的 49 例 NEJM 队列已推广至全球。 无对照组，因为将这些患者随机分配至 TNT/TME 并不公平。 cCR12（完全缓解持续 12 个月以上，无进一步治疗）：研究者评估 68%。 26% 需要额外治疗 10% 进行手术 68% 可能低于实际情况，因为许多患者可能只需要更多时间才能在影像学上显示缓解。在我的实践中，使用 PET/活检/ctDNA，尤其是 ctDNA，有助于识别即使残留纤维化肿瘤也可避免 TME 的患者。 FDA 上周已给予加速批准（抢了 ESMO 的风头），这引出了我的下一点。 显而易见的新标准治疗。如果不把 MSI-H 用免疫治疗，你该进肿瘤学监狱。 @OncoAlert @TheGutOncLab @Onco_Nexus

    同题 dostarlimab · 21 人92 浏览7 赞5 转发0 回复
  5. Dra. María Natalia Gandur Quiroga

    🧬 当免疫治疗产生完全缓解时，手术是否仍应自动进行？ @OncoAlert 在 #ESMO26 上，II 期 GERCOR-GONO DEWI 研究的首次中期分析探讨了局部 dMMR/MSI-H 胃食管腺癌中最具挑战性的器官保留策略之一： dostarlimab + 观察等待。 📊 24 例可评估患者 ➡️ 1 年 cCR：62.5%（15/24） ➡️ 在中位随访 16.2 个月时，1 年 cCR 患者无复发或死亡 ➡️ 3-4 级 dostarlimab 相关不良事件：21% ➡️ 9 名患者接受手术 — 均实现 R0 切除 🎯 为何这很重要：这不仅是免疫治疗疗效的故事，更可能是治疗理念的转变。 对于选定的 dMMR/MSI-H 患者，未来可能从“治疗，然后手术”转向“治疗，深入评估，并在肿瘤学安全时保留器官”。 当前的关键挑战在于如何自信地识别真正的完全缓解者，以及该缓解能持续多久。 这是向生物标志物驱动的器官保留迈出的迷人一步。 @CathyEngMD @BenWestphalen @graokane @NiuSanford @GillSharlene @pashtoonkasi @DrVilmaPBarcia @GIMedOnc @DaisukeKotani @KoheiShitara #OncoAlert #ESMO26 #GICancer #MSIHigh #dMMR #Immunotherapy #OrganPreservation

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Watch-and-Wait Strategy for Dostarlimab in Localized dMMR/MSI-H Gastroesophageal Adenocarcinoma: Results From the First Interim Analysis of the GERCOR-GONO DEWI Phase II Study 🔬 Phase II, first interim analysis (24 evaluable patients): dostarlimab with a watch-and-wait strategy in localized dMMR/MSI-H gastroesophageal adenocarcinoma. Primary endpoint: 1-year cCR without surgery. ➡️ 1-year cCR: 62.5% (15/24) ➡️ No relapse or death in patients with 1-year cCR (median follow-up 16.20 mo) ➡️ Grade 3–4 dostarlimab-related AEs: 21%; 9/24 underwent surgery, all R0 ✅ dostarlimab led to a 62.5% 1-year cCR at the first interim analysis, enabling organ preservation. 🎙️ Thierry André 👥 Christelle de la Fouchardière (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) @CathyEngMD, @BenWestphalen, @graokane, @NiuSanford, , @GillSharlene, @pashtoonkasi, @DrVilmaPBarcia, @Erman_Akkus, @GIMedOnc, @UOzkerim, @MarioBalsaMD, @p_ciracimd, @DraMartinezLago, @DaisukeKotani, @Aiims1742, @ARosen380, @realbowtiedoc, @KoheiShitara,

    同题 dostarlimab · 21 人#GICANCER#MSIHIGH#DMMR#ORGANPRESERVATION178 浏览6 赞2 转发0 回复
  6. Gil Morgan, MD

    食管胃癌的器官保留不再是假设 👀 62.5% 的 1 年 cCR 由 dostarlimab 在局部 dMMR/MSI-H GEA 中实现，迄今应答者中无复发或死亡。 中期分析，样本量小，但继直肠癌之后，这是下一个前沿。不容错过 DEWI，在 #ESMO26 #OncoAlert4SIGHT

    引用@

    OncoAlert 4Sight Abstracts to be Presented at #ESMO26 Watch-and-Wait Strategy for Dostarlimab in Localized dMMR/MSI-H Gastroesophageal Adenocarcinoma: Results From the First Interim Analysis of the GERCOR-GONO DEWI Phase II Study 🔬 Phase II, first interim analysis (24 evaluable patients): dostarlimab with a watch-and-wait strategy in localized dMMR/MSI-H gastroesophageal adenocarcinoma. Primary endpoint: 1-year cCR without surgery. ➡️ 1-year cCR: 62.5% (15/24) ➡️ No relapse or death in patients with 1-year cCR (median follow-up 16.20 mo) ➡️ Grade 3–4 dostarlimab-related AEs: 21%; 9/24 underwent surgery, all R0 ✅ dostarlimab led to a 62.5% 1-year cCR at the first interim analysis, enabling organ preservation. 🎙️ Thierry André 👥 Christelle de la Fouchardière (4Sight Made from Abstracts publicly available at the ESMO website) @CathyEngMD, @BenWestphalen, @graokane, @NiuSanford, , @GillSharlene, @pashtoonkasi, @DrVilmaPBarcia, @Erman_Akkus, @GIMedOnc, @UOzkerim, @MarioBalsaMD, @p_ciracimd, @DraMartinezLago, @DaisukeKotani, @Aiims1742, @ARosen380, @realbowtiedoc, @KoheiShitara,

    同题 dostarlimab · 21 人#ONCOALERT4SIGHT463 浏览6 赞1 转发0 回复
  14. Memorial Sloan Kettering Cancer Center

    🚨 MSK 的 @AndreaCercek 在马德里举行的 #ESMO26 上介绍了 AZUR-1 试验的完整中期结果。该试验评估了 Jemperli (dostarlimab) 用于肿瘤存在错配修复缺陷（MMRd）或微卫星不稳定性高（MSI-H）的 2 期和 3 期直肠癌患者。 在该方法奏效的患者中，随访期间尚无癌症复发。 这种方法由 MSK 的 Cercek 医生和 Luis Diaz Jr. 医生（@ldiaz1971）开发，使一些患者可以避免可能带来改变人生后果的治疗，包括不孕症以及肠道和膀胱功能障碍。@FDA 于 2026 年 10 月批准了该方法，称其为“突破性”的。 “得知患者完成治疗后 realizing‘天哪，我可以保留所有正常的身体功能，而我曾担心自己可能因放疗或手术失去这些功能’，并因此给我们发来充满喜悦的泪水和邮件，这让人无比欣慰，”Cercek 医生说。 了解更多：https://bit.ly/3ULmQko

    同题 dostarlimab · 21 人62 浏览1 赞0 转发0 回复
  17. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #AZUR1 #Dostarlimab 在 AZUR-1 研究（II 期、单臂；n=154）中，dostarlimab 单药治疗在 II–III 期局部晚期 dMMR/MSI-H 直肠癌患者中显示出持续完全临床缓解。 ⏰ 中位随访时间：26.3 个月。 治疗：dostarlimab 每 3 周一次，共 9 个周期。 🎯 持续完全临床缓解 ≥12 个月： 独立中心审查：47%（54/116）。 研究者评估：68%（98/144）。 另有 38 名经中心审查获得完全临床缓解的患者仍在随访，以确认缓解持续时间 ≥12 个月。 📊 数据截止时，71%（110/154）的患者在接受 dostarlimab 后仍无进展，且未接受额外 QT、RT 或手术。 ⚠️ ≥3 级免疫介导性不良事件：4 名患者。 这些结果支持该人群中的器官保留潜力；随访仍在继续。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/pQhWOyq

    同题 dostarlimab · 21 人#SCIENCELINK#MADRID2026#AZUR1#DOSTARLIMAB11 浏览0 赞0 转发0 回复
  18. Ana K. Valenzuela

    🔥 AZUR-1：器官保存的新时代！ #ESMO2026 ✅ 局限性 dMMR/MSI-H 直肠癌患者的新标准治疗！ ✅✅ 全球首个多中心队列共入组 154 例患者！ ✅✅✅ Dostarlimab 单药治疗 6 个月 —cCR（98）+ pCR（12/15）：76% 🔥 —98% 的患者维持 cCR 超过 12 个月！ 👉 美国 FDA 于 2026 年 10 月 19 日授予加速批准！ 恭喜 @AndreaCercek 及其同事！👏👏👏

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  20. Dr Rishabh Jain

    🚨 无需化疗、放疗或手术的直肠癌？ 🌍 AZUR-1 | #ESMO26 📖 同期发表于《Annals of Oncology》！ Dostarlimab 在 154 例 II/III 期 dMMR/MSI-H 直肠癌患者中： 🔥 68% 持续临床完全缓解（CR）≥12 个月 🔥 76% 持续 cCR + pCR 🔥 98% 维持 cCR ≥12 个月 ✅ 达到 cCR/pCR 的患者中未报告复发！ 💡 免疫治疗能否让器官保留成为新标准？ ⚠️ 单臂中期结果；中央评审仍不成熟。 @myesmo @ESMO_open @ASCO @oncoalert #ESMO26 #RectalCancer #Immunotherapy

    引用@

    🚨 ESMO 2026 | TOP 10 GI CANCER TRIALS TO WATCH! From CLDN18.2 ADCs and PD-1/VEGF bispecifics to chemotherapy-free strategies, major GI oncology data are coming at #ESMO26! 🔥 My Top 10 Trials 🔴 GASTRIC / GEJ CANCER CLARITY-Gastric 01 (LBA7) | CLDN18.2 ADC vs investigator’s choice G-HOPE-001 (LBA77) | Novel CLDN18.2 ADC HERIZON-GEA-01 (LBA79) | Zanidatamab + chemotherapy ± tislelizumab GERCOR-GONO DEWI | Dostarlimab and nonoperative management in dMMR disease LOMAC (LBA81) | 4 vs 6 months of adjuvant CAPOX KC-WISE (LBA80) | Anbenitamab + chemotherapy RAMIRIS | FOLFIRI + ramucirumab vs paclitaxel + ramucirumab FORTITUDE-101/102 | FGFR2-targeted therapy and biomarker analysis 🟠 BILIARY TRACT CANCER HARMONi-GI1 (LBA8) | Ivonescimab + chemotherapy vs durvalumab + chemotherapy 🟣 ESOPHAGEAL / GEJ CANCER KEYNOTE-975 (2875O) | Pembrolizumab + definitive chemoradiotherapy ⭐ Two Presidential trials to watch closely: CLARITY-Gastric 01 and HARMONi-GI1. Which GI trial will have the greatest clinical impact? @myesmo @ESMO_open @ASCO @oncoalert #ESMO26 #GICancer #Oncology

    同题 dostarlimab · 21 人#RECTALCANCER60 浏览0 赞0 转发1 回复
  22. Yakup Ergün

    #ESMO26 | AZUR-1 全球单臂试验，评估 dostarlimab 用于 dMMR/MSI-H LARC（n=154）。 🔹 cCR 持续 ≥12 个月：68%（INV），47%（ICR；38 例额外 cCR 患者等待 12 个月随访） 🔹 cCR12 + pCR：76%（含手术 pCR） 🔹 71% 在无额外 SOC 治疗的情况下保持无进展。 🔹 中位随访：26.3 个月；迄今 cCR/pCR 后无复发。 FDA 已于 2026 年 10 月 19 日授予加速批准。

    同题 dostarlimab · 21 人12 浏览0 赞0 转发0 回复
  24. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #DEWI #Dostarlimab 在 DEWI（II 期）中，dostarlimab 采用观察等待策略显示出在局部 dMMR/MSI-H 胃腺癌或 UGE 腺癌中保留器官的潜力。 首次中期分析：24 例可评估患者。 🎯 1 年无手术完全临床缓解率：62.5%（15/24） ⏰ 中位随访：16.2 个月 📊 在达到该目标的 15 例患者中，分析截止时无复发、无死亡 ⚠️ 与 dostarlimab 相关的 3–4 级不良事件：21%（5/24） 手术省略仍属研究性策略；需要更长随访。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/jNIUO1N

    同题 dostarlimab · 21 人#SCIENCELINK#MADRID2026#DEWI#DOSTARLIMAB46 浏览0 赞0 转发0 回复
  26. Yakup Ergün

    #ESMO26 | AZUR-1 用 dostarlimab 治疗直肠癌——无需 ChT、RT 或手术！ 在 dMMR/MSI-H 局部晚期直肠癌中实现器官保留，正是我们在肿瘤学领域期待看到的进展。FDA 于 2026 年 10 月 19 日为此适应症授予了加速批准。功劳归于应得之处：一项直接影响患者生活的重大进展👏👏

    引用@

    #ESMO26 | AZUR-1 Global, single-arm trial of dostarlimab in dMMR/MSI-H LARC (n=154). 🔹 cCR sustained ≥12 mo: 68% (INV), 47% (ICR; 38 additional pts in cCR awaiting 12-mo follow-up) 🔹 cCR12 + pCR: 76% (including surgical pCR) 🔹 71% remained progression-free without additional SOC treatment. 🔹 Median follow-up: 26.3 mo; no recurrences after cCR/pCR to date. The FDA already granted accelerated approval on October 19, 2026.

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