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ESMO 2026

2026 年 10 月 23–27 日 · Madrid · 共 4873 条

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HARMONI-GI1

29 人 · 34 条

本事件热度走势

当前热度 3·可比范围峰值 4（10月27日 00:00）·近 24 小时可比范围变化 –·当前参与者 6

参与者计数6
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热度走势
024610月26日06:0010月26日14:0010月26日21:0010月27日05:00
深度解读

依沃西单抗所属的PD-(L)1/VEGF双抗类别，此前已经有站得住的III期证据：已发表综述显示，HARMONi-2试验中依沃西单抗在头对头比较中优于帕博利珠单抗，随后的HARMONi-6又证实其联合化疗优于替雷利珠单抗联合化疗，且它是目前唯一在多项III期试验中完成验证并已在中国获批的该类双抗[7]；这些验证集中在肺癌等免疫治疗敏感瘤种[7]，胆道癌并不在此列。

本次ESMO26主席专场上报的是HARMONI-GI1：随机、双盲III期，一线晚期胆道癌，共682例患者，中位随访14.3个月，肝内胆管癌占58%，比较依沃西单抗联合吉西他滨/顺铂与度伐利尤单抗联合同一化疗方案。OS为14.9对12.1个月，HR 0.75（95% CI 0.61–0.92），p=0.0031；PFS为8.4对5.8个月，HR 0.61（95% CI 0.51–0.72），p<0.0001；ORR为53.8%对32.5%，p<0.0001。安全性上3–4级不良事件为82%对72.3%，报告提到常见毒性包括血液学毒性、AST升高与蛋白尿；OS为中期分析，入组仅限中国。

主站新闻与现场读数一致：新闻确认依沃西联合化疗达到OS主要终点，14.9个月的总生存期与现场相同，并补充了对照方案的来历——TOPAZ-1研究确立了度伐利尤单抗联合吉西他滨+顺铂的一线标准治疗地位；新闻还称这是胆道癌领域首项以PD-L1单抗联合化疗为对照、取得OS显著阳性结果的III期研究，这一定位现场帖未直接给出，可视为新闻的独立补充。

相对已有认识，这一步的推进在于把PD-1/VEGF双抗的III期证据延伸到胆道癌，而且是在头对头击败现行一线标准方案的前提下拿到OS获益，现场多位专家称其可能成为中国新的标准治疗，同时也提出是否需要在西方国家开展试验的问题。局限同样清楚：仅中国人群、OS为中期分析、两臂3–4级不良事件比例均高（82%对72.3%），依沃西单抗在美国仍为在研药物；现场还有意见指出对照臂7%患者以中药作为后续抗肿瘤治疗而试验臂为0.6%，这一不平衡对OS解读的影响有待确认。

参考来源
  1. 1.2551TIP Krascendo 3: A randomised, phase III trial in progress of divarasib vs immunotherapy or observation in patients with resected, stage II-IIIB, KRAS G12C+ non-small cell lung cancer · ESMO 2026 2026
  2. 2.2875O Pembrolizumab or placebo plus concurrent definitive chemoradiotherapy in esophageal and gastroesophageal junction (GEJ) cancer: The phase 3 randomized KEYNOTE-975 study · ESMO 2026 2026
  3. 3.2954TIP CLARITY-Gastric 02: A randomised phase 3 study of sonesitatug vedotin (Sone-Ve) and capecitabine with or without rilvegostomig in Claudin18.2 positive (CLDN18.2+) advanced or metastatic gastric, gastroesophageal junction… · ESMO 2026 2026
  4. 4.LBA77 Arcotatug tavatecan (IBI343/TAK-921) versus treatment of physician’s choice (TPC) in previously treated, advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (G/GEJA): First interim analysis of the randomized, op… · ESMO 2026 2026
  5. 5.LBA79 Zanidatamab (zani) + chemotherapy (CT) ± tislelizumab (TIS) for first-line (1L) HER2-positive (HER2+) advanced/metastatic gastroesophageal adenocarcinoma (mGEA): Second interim analysis (IA) from HERIZON-GEA-01 · ESMO 2026 2026
  6. 6.LBA80 Anbenitamab plus chemotherapy for previously treated HER2-positive gastric or gastroesophageal carcinomas (GC/GEJC): Updated overall survival (OS) analysis of KC-WISE · ESMO 2026 2026
  7. 7.Ivonescimab and other anti-programmed death-1/ligand 1 (PD-(L)1)/vascular endothelial growth factor (VEGF) bispecific antibodies: progress and prospects in cancer therapy · Antib Ther 2026
现场
  1. Nicholas Hornstein

    HARMONi-GI1，#ESMO26 总统会议。 @UGrewalMD 猜测 HR 0.7 我猜测 HR 0.8 我们同样正确（HR 0.75）。 III 期，一线晚期胆道癌：ivonescimab（PD-1 × VEGF）+ GemCis 对比 durvalumab + GemCis。682 例患者，中位随访 14.3 个月。 OS 14.9 对 12.1 个月，HR 0.75（95% CI 0.61-0.92），p=0.0031 PFS 8.4 对 5.8 个月，HR 0.61（95% CI 0.51-0.72） ORR 53.8% 对 32.5% 这在 2026 年是一个合适的对照，且数据令人信服（尽管确实需要每一位患者才能达到统计效能）。 完整数据公布后，很可能成为新的一线标准。 双特异性抗体时代已全面来临。 @OncoAlert @TheGutOncLab @UGrewalMD @Onco_Nexus

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人ivonescimabdurvalumabVEGF152 浏览7 赞2 转发1 回复
  2. レ点🧬💉💊

    イボネシマブ（PD-1+VEGF二重抗体）は #ESMO26 で胆道癌でHARMONi-GI1がGC+ICIに完勝、TN乳癌や腎臓明細胞癌でも驚異の奏効率が発表、非小細胞肺癌は既にHARMONi-2でペムブロ、HARMONi-6でケモチスレに勝って、膵と大腸でも試験が進行中。PD-1/PD-L1をほぼ全領域で凌駕して次世代の王になりそう…👀

    引用@

    The PD-1 and anti-VEGF bispecific antibody ivonescimab plus chemotherapy demonstrated encouraging antitumor activity as first-line therapy in triple-negative breast cancer https://fondazionebonadonna.org/en/ivonescimab-plus-chemotherapy-as-first-line-therapy-in-triple-negative-breast-cancer/ #FondazioneBonadonna #Oncology #CancerResearch @CarmenCriscit @BianchiniGP @mauricallari

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  3. Bio Stocks™

    $SMMT 在 HARMONi-GI1 研究中，晚期胆道癌患者接受 Ivonescimab 联合化疗的 OS 优于接受 Durvalumab 联合化疗。#ESMO26 与 Durvalumab 联合化疗相比，Ivonescimab 联合化疗将死亡风险降低 25%；OS 风险比为 0.75 https://www.businesswire.com/news/home/20261025603151/en/Ivonescimab-Plus-Chemotherapy-Demonstrates-Overall-Survival-Superiority-Compared-to-Durvalumab-Plus-Chemotherapy-in-First-Line-Treatment-of-Patients-with-Advanced-Biliary-Tract-Cancer-in-HARMONi-GI1-Study-Conducted-by-Akeso-in-China

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人ivonescimabdurvalumab892 浏览4 赞1 转发0 回复
  4. OncLive.com

    ✨@myESMO 主席论坛聚焦✨：在一线晚期胆道癌的 3 期 HARMONi-GI1 试验中，ivonescimab + gemcitabine/cisplatin 与 durvalumab + 化疗头对头比较，改善了 OS（HR，0.75）、PFS（HR，0.61）和 ORR。 完整的 #ESMO26 数据：https://www.onclive.com/view/ivonescimab-plus-chemotherapy-improves-os-vs-durvalumab-plus-chemotherapy-in-first-line-biliary #medtwitter #oncology

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人durvalumabivonescimab138 浏览1 赞2 转发0 回复
  9. OncoAlert

    OncoAlert 4Sight 摘要将在 #ESMO26 展示 Ivonescimab 联合化疗对比 Durvalumab 联合化疗作为晚期胆道癌一线治疗：一项随机、对照、双盲、3期试验 (HARMONi-GI1) 🔬 双盲3期试验（n=682，中国）：ivonescimab（PD-1/VEGF 双特异性）+ gemcitabine/cisplatin 对比 durvalumab + gemcitabine/cisplatin，用于晚期 BTC 一线治疗。主要终点：OS。 ➡️ 中位 OS：14.9 vs 12.1个月；HR 0.75 (0.61–0.92)；P=0.0031 ➡️ 中位 PFS：8.4 vs 5.8个月；HR 0.61 (0.51–0.72) ➡️ ORR：53.8% vs 32.5% ✅ OS、PFS 和 ORR 均显著改善，且安全性可控，支持 ivonescimab + 化疗成为一种潜在的新一线标准治疗方案。 🎙️ Jian Zhou （4Sight 根据 ESMO 网站公开提供的摘要制作） @CathyEngMD, @BenWestphalen, @graokane, @NiuSanford, , @GillSharlene, @pashtoonkasi, @DrVilmaPBarcia, @Erman_Akkus, @GIMedOnc, @UOzkerim, @MarioBalsaMD, @p_ciracimd, @DraMartinezLago, @DaisukeKotani, @Aiims1742, @ARosen380, @realbowtiedoc, @KoheiShitara,

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人ivonescimabdurvalumabVEGF125 浏览1 赞1 转发0 回复
  15. Oriol Mirallas MD

    📣 第二届总统研讨会 #ESMO26 👉🏽 Ivonescimab联合化疗 versus durvalumab联合化疗作为晚期胆道癌的一线治疗：一项随机、对照、双盲的3期试验（HARMONi-GI1） 🗣️ 周医生 📌 PFS 8.4 vs 5.8m HR 0.61 📌 OS 14.9 vs 12.1m HR 0.75 ☣️ 最常见：血液学异常、AST升高、蛋白尿 ☣️ 3级及以上 82 vs 72% @OncoAlert @myESMO @ASCO @_SEOM @UTMDAnderson @NEJM @brunolarvol 👇🏽👇🏽

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人ivonescimabdurvalumab36 浏览0 赞1 转发0 回复
  16. Yakup Ergün

    #ESMO26 | HARMONi-GI1 在晚期胆道癌中，Ivonescimab + 化疗 compared with 当前标准治疗 durvalumab + 化疗，改善了 OS 和 PFS，这是一个重要结果。 如果可及，它将成为新的标准治疗。

    引用@

    #ESMO26 | HARMONi-GI1| Presidential Session-2 In 1L advanced biliary tract cancer, ivonescimab + chemo vs durvalumab + chemo: 🔹 OS: 14.9 vs 12.1 mo 🔹 PFS: 8.4 vs 5.8 mo 🔹 ORR: 53.8% vs 32.5% A clinically meaningful improvement in OS and PFS against an active SoC comparator

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  19. Sakditad “Tew” Saowapa, MD

    📍HARMONi-GI1🍁 #biliarytractcancer #esmo2026 #presidentialSymposium2 - 一项3期研究：ivonescimab（一种PD-1/VEGF双特异性抗体）联合cis/gem，对比durvalumab联合cis/gem，作为晚期BTC的一线治疗 📍结果 - ivonescimab联合化疗组的中位OS较durvalumab联合化疗组显著改善（14.9 vs. 12.1个月；HR 0.75，P = 0.0031）。 - 中位PFS为8.4 vs. 5.8个月（HR 0.61，P <0.0001）。 - ORR为53.8% vs. 32.5%（P <0.0001）。 @myESMO @OncoDailyGI @oncodaily

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人ivonescimabdurvalumabVEGF#BILIARYTRACTCANCER#PRESIDENTIALSYMPOSIUM214 浏览0 赞0 转发0 回复
  21. Dr Rishabh Jain

    🚨 Ivonescimab 击败 durvalumab！ III期 HARMONi-GI1 | #ESMO26 682例患者 | 1L晚期BTC 🔥 中位OS：14.9 vs 12.1个月（HR 0.75） 🔥 中位PFS：8.4 vs 5.8个月（HR 0.61） 相较于 TOPAZ-1 方案，具有显著生存优势！ PD-1/VEGF双特异性疗法能否重新定义1L BTC？ @myesmo @ESMO_open @ASCO @oncoalert

    引用@

    🚨 #ESMO26: Durvalumab’s first-line dominance in biliary tract cancer challenged! HARMONi-GI1 | Phase III Ivonescimab + GemCis vs Durvalumab + GemCis 🔥 OS: 14.9 vs 12.1 months (HR 0.75) 📈 PFS: 8.4 vs 5.8 months (HR 0.61) 🎯 ORR: 53.8% vs 32.5% PD-1/VEGF bispecific therapy could redefine first-line BTC treatment. @my_esmo @ESMO_open @ASCO @OncoAlert

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人ivonescimabdurvalumabVEGF48 浏览0 赞0 转发0 回复
  23. Lorenza Rimassa

    HARMONi-GI1：ivonescimab + 化疗对比 durvalumab + 化疗，用于一线晚期 #BTC -OS 14.9 vs 12.1 个月 -PFS 8.4 vs 5.8 个月 -ORR 53.8 vs 32.5% 中国新的标准治疗方案。我们需要在西方国家开展试验吗？ #ESMO26 #ESMOAmbassadors @myESMO

    引用@

    The PD-1/VEGF bispecific antibody ivonescimab plus chemotherapy significantly improved overall survival in #BiliaryTractCancer in the phase III HARMONi-GI1 #ClinicalTrial presented in a Presidential Symposium at #ESMO26. Read more: 🔗 https://ow.ly/YtKV50ZZGRl #InsightsbyESMO

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人ivonescimabdurvalumab14 浏览0 赞0 转发0 回复
  24. OncLive.com

    ✨ @myESMO #ESMO26 主席专题论坛聚焦✨：头对头比较中，ivonescimab + gemcitabine/cisplatin 相比 durvalumab + 化疗，在一线晚期胆道癌的 3 期 HARMONi-GI1 试验中改善了 OS（HR，0.75）、PFS（HR，0.61）和 ORR。 完整 #ESMO26 数据：https://www.onclive.com/view/ivonescimab-plus-chemotherapy-improves-os-vs-durvalumab-plus-chemotherapy-in-first-line-biliary #medtwitter #oncology

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人durvalumabivonescimab28 浏览0 赞0 转发0 回复
  27. ScienceLink

    #ScienceLink #Madrid2026 #ESMO26 #HARMONiGI1 #Ivonescimab 在 HARMONi-GI1（III 期；n=682）中，ivonescimab（抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体）联合 gemcitabina/cisplatino，用于不可切除或转移性胆道癌一线治疗时，较 durvalumab 联合相同 QT 改善了 SG。 ⏰ 中位随访时间：14.3 个月。 📊 SG：14.9 vs 12.1 个月 HR 0.75（IC 95%：0.61–0.92；p=0.0031）。 ⏳ SLP：8.4 vs 5.8 个月 HR 0.61（IC 95%：0.51–0.72；p<0.0001）。 🎯 TRO：53.8% vs 32.5%（p<0.0001）。 ⚠️ 严重不良事件：43.4% vs 43.7%。 📌 一项在中国开展的研究的预设中期分析。 🔗 阅读/收听完整新闻：https://buff.ly/gyqCDes

    同题 HARMONI-GI1 · 29 人ivonescimabdurvalumabVEGF#SCIENCELINK#MADRID2026#HARMONIGI1#IVONESCIMAB18 浏览0 赞0 转发0 回复
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