ESMO 2026

CLDN18.2 已成为胃癌及胃食管结合部腺癌公认的治疗靶点，单抗佐贝妥单抗获批上市确立了靶向该靶点的临床价值，抗体药物偶联物（ADC）等新模态正加速进入晚期临床开发 ^[3][4][6]。中国临床肿瘤学会（CSCO）指南亦反映了晚期胃癌治疗向免疫、抗血管生成及靶向药物并行的演进趋势 ^[1]。

本次 ESMO 2026 总统研讨会报告的 CLARITY-Gastric01 三期研究，评估 CLDN18.2 ADC 索奈妥单抗韦多汀（Sone-Ve）对比研究者选择疗法在既往治疗失败、CLDN18.2 阳性（≥25%）晚期胃/胃食管结合部癌中的疗效。主要终点三线及以上人群总生存期（OS）达标：中位 OS 10.0 对 5.0 个月，HR 0.47（95% CI 0.36–0.62）；全人群（二线及以上）中位 OS 10.6 对 6.4 个月，HR 0.58（95% CI 0.47–0.73）。客观缓解率（ORR）23.3% 对 13.8%。无进展生存期（PFS）HR 0.77 未达统计学显著（p=0.053）。三级及以上治疗相关不良事件 36.4% 对 44.8%，呈现血液毒性降低、胃肠道毒性增加的特征。亚组分析显示 CLDN18.2 表达 25–74% 与 ≥75% 人群均获益。

会期产业新闻 N1 同步报道称该研究使二线及后线患者死亡风险降低 42%，与现场披露的 HR 0.58 一致；新闻 N2 涉及其他企业管线，与此试验无关。

该结果将 CLDN18.2 靶向治疗的有效证据从一线化疗联合单抗延伸至二线及以上 ADC 单药维度，但 PFS 阴性、二线亚组 HR 0.88 提示早期获益尚待确认，且既往接受佐贝妥单抗治疗后的疗效、最佳活检时点等问题仍待后续研究明确。