ESMO 2026

广泛期小细胞肺癌的一线治疗已进入化疗联合免疫的时代，但整体预后仍然不佳，已发表III期研究的背景描述中，这类患者的中位总生存期约为12至13个月^[7]。在这一领域，DLL3×CD3双抗tarlatamab联合durvalumab对比durvalumab作为一线维持的III期研究已经发表^[7]，并在本届大会以LBA3形式报告其主分析^[4]，tarlatamab联合抗PD-L1一线维持的DeLLphi-303 1b期研究也显示了持续的生存获益^[1]。不过，不同PD-1/PD-L1抑制剂之间、以及不同人群之间的疗效，一直缺乏直接的比较数据。

本次会议口头报告的ASTRIDE正是这样一次直接比较。这是一项在美国ES-SCLC患者中开展的随机描述性桥接研究，头对头比较serplulimab联合化疗与atezolizumab联合化疗的一线治疗，由David Gandara报告，共入组201例患者。主要读数为：中位OS 12.4对10.2个月（HR 0.82），24个月OS率32.2%对17.6%，中位PFS 5.4对4.9个月；两组安全性相似，未发现新的安全性信号。研究未计划优效性或非劣效性检验，serplulimab在美国仍为在研药物。

主站新闻独立报道了同一研究，数字与现场一致，并补充了细节：HR 0.82的95% CI为0.56–1.20；研究在美国63个中心入组201例患者；两组≥3级TEAE发生率分别为73.7%和73.0%；中位随访14.1个月。新闻还转述公司口径称，该结果支持ASTRUM-005 III期数据在美国ES-SCLC患者中的适用性，并称ASTRIDE是已完成入组的ES-SCLC临床试验中美国入组规模最大的一项。

就认知推进而言，ASTRIDE把serplulimab在ASTRUM-005中的证据延伸到美国患者，并以头对头、描述性的方式呈现了OS和长尾生存上的数值优势。局限同样明显：描述性设计、无假设检验、置信区间跨1、样本量有限；另有现场账号评论称该研究无亚洲患者入组，结果的解读与人群外推需保持谨慎。