特朗普政府推迟可能限制从加拿大等国进口处方药的新规90天
STAT+: Trump administration delays new rule that could restrict imported medicines from Canada and overseas
特朗普政府将一项原定2026年10月22日生效、可能限制美国患者从加拿大等国持牌国际药房获取处方药的联邦新规推迟90天。该规则针对800美元以下低值包裹的微量豁免（de minimis exemption），政府称目的是打击通过此类渠道流入美国的非法商品尤其是阿片类药物；近期患者倡导团体和多位国会议员已呼吁政府重新审视该规则。
发生了什么
美国特朗普政府把一项可能限制美国患者从持牌国际药房获取处方药的联邦法规推迟90天实施。该规则原定10月22日生效，针对的是此前允许800美元以下低值包裹以简化方式通关的de minimis豁免条款，相关条款载于19 CFR 10.151和10.153[1]。监管层称这一渠道被用于走私非法物品尤其是阿片类药物，同时递送方通常无需缴纳关税或提交追踪数据；近期患者权益组织和数十名国会议员要求政府重新考虑该做法。
为什么重要
这次推迟改变了原本'10月22日生效后跨境个人药品进口通道将明显收窄'的判断，给依赖从加拿大等国邮购处方药的美国患者和相关持牌国际药房多出90天缓冲期，但并未取消该规则最终落地的时间表。对于关注处方药可及性与定价的从业者来说，推迟本身反映出监管层在'堵截非法阿片物流'与'保留合规跨境个人药品进口'之间仍在权衡；据报道FDA关于个人药品进口通常允许90天用药量的政策是否会同步收紧也仍有待明确[2]。
还缺什么
90天推迟期满后该规则是否如期生效或被进一步修改未披露；配套的海关数据申报与关税要求具体如何调整未披露；FDA关于个人药品进口的90天用药量政策是否会同步收紧待确认；持反对意见的患者组织和国会议员下一步行动待确认。
- 1.Indefinite Suspension of the De Minimis Exemption for Mail ... · federalregister.gov 2026
- 2.New U.S. Customs Entry Requirements to Halt Rx Imports · cipa.com 2026
Source: STAT News · statnews.com