BMJ 分析:英国私立睾酮处方激增恐致过度治疗与 NHS 负担
Rise in private testosterone prescribing risks overtreatment and more strain on the NHS
BMJ 评论警告,英国私立睾酮处方激增恐将治疗延伸至症状不明确、检测结果处于临界值的人群,造成过度治疗与长期风险不确定性。2024 年英国睾酮替代市场约 2.05 亿美元,预计 2032 年达 3.65 亿美元;NHS 社区配药量 2020/21 至 2024/25 年增长 52%,英格兰 50 岁及以上女性睾酮凝胶处方 2015 至 2022 年增长十倍。
过去十年睾酮处方的显著增长早已引起学界警觉,美国泌尿外科学会2018年指南正是为此出台,用于规范睾酮缺乏的评估与治疗,并对心血管疾病、前列腺癌风险患者以及希望保留生育力者给出具体建议[2]。但长期安全性证据始终薄弱:2010年一项纳入51项研究的系统综述显示,现有试验方法学质量偏低、随访仅3个月至3年,且治疗与血红蛋白显著升高相关[1];2014年一项覆盖55,593名男性的队列研究则发现,初次睾酮处方后90天非致死性心肌梗死发生率较此前一年升高(RR 1.36),65岁及以上人群RR达2.19[3]。阈值如何界定、长期风险如何监测,一直缺乏共识。《英国医学杂志》2026年10月14日刊出的评论中,Stephen Atkin与Eric Kilpatrick警告,私立睾酮处方的快速扩张正把治疗推向明确需求之外的人群。2024年英国睾酮替代市场约值2.05亿美元,预计2032年达3.65亿美元;NHS社区发药量2020/21至2024/25年度增长52%,英格兰50岁以上女性睾酮凝胶处方2015至2022年间增长十倍。私立处方无全国记录,但私立和线上诊所激增、每月100至375英镑的订阅收费及社交媒体重营销均提示规模可观。50岁以上男性中多达五分之一报告缺乏症状,经NHS治疗者不足1%;诊断需要时间与反复检测,围绕非特异症状营销的快速订阅模式难以承载这一复杂性,恐致不必要的终身治疗。加之各学会指南阈值不一,NHS医生会接诊已按更宽松私立阈值用药的病人;心脏、肾脏等长期风险需持续监测,负担很可能落到NHS,女性针对绝经期低性欲的超适应证使用亦然——除非全科医生正式同意共管,责任本在启动治疗的私立医生,现实中患者却常回到GP处做检查、处理副作用。相比此前聚焦处方量攀升与个体风险的讨论[2][3],这篇文章把问题拉到医疗系统层面:指出商业化路径既带来过度治疗,也带来监测负担向NHS的转移,并提出可操作的对策——为私立处方者和药房建立报告框架,记录适应证、患者数量、监测与照护移交,以实现透明处方。局限同样明显:私立处方的真实规模仍未知,私立机构是否规范执行反复检测也不清楚,边缘结果人群的长期获益风险平衡尚不确定;睾酮替代对严格筛选的患者仍是有效治疗,心血管安全性证据也仍在积累,2023年《新英格兰医学杂志》Lincoff等的研究即聚焦这一主题[4]。正如作者所言,关闭证据缺口有赖全国性数据的建立。
- 1.Clinical review 1: Adverse effects of testosterone therapy in adult men: a systematic review and meta-analysis · J Clin Endocrinol Metab 2010
- 2.Evaluation and Management of Testosterone Deficiency: AUA Guideline · J Urol 2018
- 3.Increased risk of non-fatal myocardial infarction following testosterone therapy prescription in men · PLoS One 2014
- 4.Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy · nejm.org 2026
Source: 监管与产业动态 · medicalxpress.com